Lediga jobb som Civilingenjör, process, kemiteknik i Karlskoga

Vårt uppdrag
Brinner du för att säkerställa högsta standard inom medicinteknisk säkerhet?

Som Senior Specialist inom Biologisk Produktsäkerhet hos Nobel Biocare spelar du en nyckelroll i att garantera produktens renhet och biokompatibilitet, vilket direkt påverkar patienters hälsa världen över.

I denna strategiska roll driver du biologiska riskbedömningar, regulatorisk efterlevnad och processoptimering för att säkerställa att våra produkter uppfyller och överträffar branschens krav. Genom samarbete med globala team, forskningsinstitut och myndigheter bidrar du till framtidens medicintekniska säkerhet.


Om tjänsten
Vi söker en Senior Specialist inom Biologisk Produktsäkerhet till vår produktionsanläggning i Karlskoga. Rollen fokuserar på sambandet mellan tillverkningsprocesser och produktens kemiska renhet. Du ansvarar för att översätta och koppla samman krav på kemisk renhet under tillverkningsprocessen och i slutprodukten med relevanta standarder för biologisk säkerhet i både validering och löpande produktion.

Huvudsakliga arbetsuppgifter:
-Biologisk utvärdering och riskbedömning – Genomföra biokompatibilitetsbedömningar enligt internationella standarder (ISO 10993, FDA-riktlinjer) samt Nobel Biocares interna processer. Planera och leda strategier för biologiska utvärderingar, externa tester och dokumentation genom produktlivscykeln.
-Regulatorisk efterlevnad och teknisk dokumentation – Agera som expert inom området och ge vetenskapliga motiveringar och stöd vid globala regulatoriska ansökningar (MDD, MDR, FDA, PMDA, NMPA). Utföra gap-analyser och säkerställa efterlevnad av föränderliga standarder och regelverk.
-Processoptimering och produktsäkerhet – Planera och hantera konsekvensbedömningar av förändringar inom tillverkning, leverantörer, design och material på medicintekniska produkter. Säkerställa att produktens renhet uppfyller krav på fysiska och kemiska föroreningar samt stödja valideringsstudier av processer.
-Kunskapsdelning och samarbete – Bygga och underhålla ett globalt nätverk av externa analytiska partners, inklusive laboratorier, universitet och forskningsinstitut. Ge vägledning till nya teammedlemmar och bidra till interna och externa utbildningsinitiativ.
-Strategiskt och etiskt ansvar – Stödja utveckling och genomförande av strategier i linje med Envistas och Nobel Biocares prioriteringar. Säkerställa att etiska och professionella riktlinjer följs.

Vi erbjuder en dynamisk arbetsmiljö där du samarbetar med engagerade och drivna kollegor från olika ingenjörsdiscipliner. Hos oss får du möjlighet till internationellt erfarenhetsutbyte och att bidra till innovativa lösningar inom medicinteknisk tillverkning.

Din profil
Vi söker en drivande och erfaren Senior Specialist inom Biologisk Produktsäkerhet med gedigen teknisk bakgrund inom biokompatibilitetsstandarder och regulatorisk efterlevnad i en högreglerad industri. Du har en civilingenjörsexamen eller motsvarande inom bioteknik, biomedicinsk teknik, toxikologi, biologi, kemi eller närliggande område och omfattande erfarenhet av att säkerställa produktsäkerhet i en produktionsmiljö.

För att lyckas i rollen tror vi att du:
-Har djupgående kunskap om biokompatibilitetsstandarder (ISO 10993) och regulatoriska ramverk (ISO 13485, ISO 14971).
-Har erfarenhet av arbete i en tillverkningsmiljö, inklusive processvalidering och riskbedömning.
-Är systematisk, analytisk och proaktiv med en stark problemlösande inställning.
-Trivs i komplexa, globala miljöer och har vana av att arbeta tvärfunktionellt i matrisorganisationer.
-Har utmärkta kommunikationsfärdigheter på engelska, både i tal och skrift. Kunskaper i tyska är meriterande.
-Har erfarenhet av SAP, MS Office och teknisk dokumentation.


Övrig information
Vi hoppas att du vill vara med på vår utvecklingsresa framåt! Vi bryr oss om dig som person och din personliga utveckling, och därför erbjuder vi möjligheten till helt eller delvis distansarbete.

"Vi kan – och vi gör det!" – Marijo Berkes, Director Operations Premium Implantat.

Denna rekrytering sker i samarbete med Nercia Bemanning, men anställning och avtal tecknas med Nobel Biocare. Urval sker löpande, så skicka in din ansökan så snart som möjligt.
Startdatum enligt överenskommelse.

Vid frågor, kontakta rekryteringskonsult:
Emma Landelius – [email protected]
+46 76-8050058

Vi ser fram emot din ansökan!

Förmåner hos oss : Friskvårdsbidrag 3000 SEK/år via Epassi, subventionerade cyklar via Epassi Bike, förkortad arbetstid (ATK) enligt kollektivavtal, personalrabatter på implantat, distanser och benersättningsmaterial, extra föräldrapenning enligt kollektivavtal, pensionsrådgivning, privat sjukförsäkring (förmån), liv-, olycksfalls-, sjuk- och barnförsäkring (förmån) samt tjänstepension, liv- och sjukförsäkring enligt kollektivavtal.


Om kundföretaget
Nobel Biocare är ett globalt marknadsledande, innovativt medicintekniskt företag som erbjuder tandimplantat och unika behandlingskoncept. Vi är en del av det globala företaget Envista, som verkar på tandvårdsmarknaden. Vårt mål är att förbättra varje patients livskvalitet genom att hjälpa våra kunder att behandla fler patienter bättre med våra innovativa produkter och lösningar. Vi är cirka 2 500 anställda på Nobel Biocare världen över och 400 medarbetare i Norden, fördelade mellan den kommersiella verksamheten och produktionsanläggningen som vi har i Karlskoga.

Våra värderingar: Kundfokus, Innovation, Respekt, Kontinuerlig Förbättring och Ledarskap.


Om Nercia
Nercia är en leverantör inom Bemanning, Rekrytering, Interimsuppdrag och Utbildning som erbjuder högt kvalitativa lösningar. Vår branschinriktning är primärt kvalificerade arbetare och tjänstemän. Vi rekryterar och bemannar både längre och kortare uppdrag utifrån uppdragsgivarens önskemål. Vi är ett auktoriserat bemannings- och rekryteringsföretag som är medlemmar i Almega Kompetensföretagen och har kollektivavtal med LO och Unionen. Visa mindre

Cambrex Karlskoga är ett dynamiskt och expansivt företag som arbetar med avancerad organisk kemi och utvecklar processer samt levererar produkter till läkemedelsföretag. Vi tillverkar framför allt aktiva läkemedelssubstanser och läkemedelsintermediat. Vi är 470 anställda och tillhör den globala Cambrexkoncernen som är aktiv inom innovativ kemi.

Processingenjör inom produktion
Som en del av vår Produktionsavdelning, är ditt huvudsakliga uppdrag att vara länken mellan fabrikerna och forsknings- och utvecklingsavdelningen. Du ingår i ett team med engagerade kollegor från flera olika funktioner där vi ställer stora krav på att du tar ansvar för att nyttja både dina och andras kompetenser för att gemensamt nå resultat.
Som Processingenjör hos oss får du en unik helhetssyn då du arbetar med våra kemiska produkter genom hela tillverkningskampanjer. Utifrån process- och metodbeskrivningar tar du fram instruktioner som behövs inför och under tillverkning i fabrik. Du följer produkterna genom tillverkningen, ofta på plats i fabriken, och utreder löpande produkt- och processrelaterade frågor. Som Processingenjör fokuserar du på att säkerställa en kund- och uppdragsfokuserad processutveckling med avseende på säkerhet och kvalitet.
I arbetsuppgifterna ingår även bland annat att:
Designa process i fabrik utifrån metod utvecklad av våra kemister på FoU
Förbereda och tillsammans med andra funktioner genomföra säkerhetsgranskningar
Skapa och driva ändringsärenden
Driva kontinuerliga processförbättringar
Stödja fabrikspersonalen i processrelaterade frågor
Definiera krav på utrustning för nya/ändrade processer
Utreda och förebygga avvikelser i samband med produktion
Delta i kvalificeringar och valideringar
Driva och genomföra förbättringsprojekt



Beredskapstjänstgöring kan komma att ingå i tjänsten
Processingenjörsrollen ger dig ett omväxlande och utmanande arbete med en bred bas för goda utvecklingsmöjligheter i rollen och inom företaget. Cambrex expanderar och har många långsiktiga projekt som ger en positiv bild av framtiden.
KVALIFIKATIONER
Vi söker dig som har en civilingenjörs- alternativt högskoleingenjörsexamen, gärna med inriktning på kemiteknik, teknisk biologi, eller likande. Vi tror också att du har ett intresse för teknik eller har en teknisk bakgrund. Har du dessutom erfarenhet från processindustri och tillverkning enligt cGMP är det meriterande.
Eftersom arbetet sker kampanjvis eller i projektform ställs stora krav på att du kan arbeta effektivt tillsammans med andra för att uppnå resultat. Det innebär att du är kommunikativ med god förmåga att skapa helhetsperspektiv i ditt arbete.
Arbetet som Processingenjör ställer krav på att du kan hantera stora mängder information på hög komplexitetsnivå. Du ska även ha förmågan att omsätta dina kunskaper till en sammanhängande och logisk dokumentation.
KONTAKTINFORMATION OCH ANSÖKAN
Har du frågor angående tjänsten? Kontakta Robert Stranne, Produktionschef PC2, på tfn 073-805 13 70. Har du frågor kring rekryteringsprocessen, vänligen kontakta Viktor Elfman, tfn 0737055159.
Fackliga kontaktpersoner:
Fanny Salonen, Akademikerföreningen, tfn 072-724 76 11 och Emelie Enger, Unionen, tfn 073-078 48 92.
Välkommen med din ansökan! Visa mindre

Som en del av vår Produktionsavdelning, är ditt huvudsakliga uppdrag att vara länken mellan fabrikerna och forsknings- och utvecklingsavdelningen. Du ingår i ett team med engagerade kollegor från flera olika funktioner där vi ställer stora krav på att du tar ansvar för att nyttja både dina och andras kompetenser för att gemensamt nå resultat.
Som Processingenjör hos oss får du en unik helhetssyn då du arbetar med våra kemiska produkter genom hela tillverkningskampanjer. Utifrån process- och metodbeskrivningar tar du fram instruktioner som behövs inför och under tillverkning i fabrik. Du följer produkterna genom tillverkningen, ofta på plats i fabriken, och utreder löpande produkt- och processrelaterade frågor. Som Processingenjör fokuserar du på att säkerställa en kund- och uppdragsfokuserad processutveckling med avseende på säkerhet och kvalitet.
I arbetsuppgifterna ingår även bland annat att:
• Designa process i fabrik utifrån metod utvecklad av våra kemister på FoU
• Förbereda och tillsammans med andra funktioner genomföra säkerhetsgranskningar
• Skapa och driva ändringsärenden
• Driva kontinuerliga processförbättringar
• Stödja fabrikspersonalen i processrelaterade frågor
• Definiera krav på utrustning för nya/ändrade processer
• Utreda och förebygga avvikelser i samband med produktion
• Delta i kvalificeringar och valideringar
• Driva och genomföra förbättringsprojekt
Processingenjörsrollen ger dig ett omväxlande och utmanande arbete med en bred bas för goda utvecklingsmöjligheter i rollen och inom företaget. Cambrex expanderar och har många långsiktiga projekt som ger en positiv bild av framtiden.
KVALIFIKATIONER
Vi söker dig som har en civilingenjörs- alternativt högskoleingenjörsexamen, gärna med inriktning på kemiteknik, teknisk biologi, eller likande. Vi tror också att du har ett intresse för teknik eller har en teknisk bakgrund. Har du dessutom erfarenhet från processindustri och tillverkning enligt cGMP är det meriterande.
Eftersom arbetet sker kampanjvis eller i projektform ställs stora krav på att du kan arbeta effektivt tillsammans med andra för att uppnå resultat. Det innebär att du är kommunikativ med god förmåga att skapa helhetsperspektiv i ditt arbete.
Arbetet som Processingenjör ställer krav på att du kan hantera stora mängder information på hög komplexitetsnivå. Du ska även ha förmågan att omsätta dina kunskaper till en sammanhängande och logisk dokumentation.
KONTAKTINFORMATION
Har du frågor angående tjänsten? Kontakta Robert Stranne, Produktionschef PC2, på tfn 073-805 13 70. Har du frågor kring rekryteringsprocessen, vänligen kontakta Åsa Jakobsen Fahlin, HR, tfn 070-208 67 48.
Fackliga kontaktpersoner: Fanny Salonen, Akademikerföreningen, tfn 072-724 76 11 och Emelie Enger, Unionen, tfn 073-078 48 92.
Välkommen med din ansökan! Visa mindre

Cambrex Karlskoga är ett dynamiskt företag i en expansiv fas. Vi arbetar med avancerad organisk kemi och utvecklar processer samt levererar produkter till läkemedelsföretag. I våra anläggningar i Karlskoga tillverkar vi framförallt aktiva läkemedelssubstanser och läkemedelsintermediat. Vi har 440 anställda och tillhör den globala Cambrexkoncernen som är aktiv inom innovativ kemi.

Som ett globalt team delar vi ett gemensamt mål - att förbättra livskvaliteten för våra kunders patienter över hela världen.

Välkommen till oss!

För att se vad vår fina stad har att erbjuda, besök https://flyttatillkarlskoga.se/



Med innovativ forskning och avancerade tillverkningsprocesser gör Cambrex det möjligt för våra kunder att förbättra livskvalitet för patienter över hela världen. På Cambrex Karlskoga blir du del av en organisation som varje dag får saker att hända. Här jobbar vi som tycker det är inspirerande att omges av kunniga kollegor som alla tar ett stort ansvar och bidrar till företagets framgång. Genom tvärfunktionellt samarbete över avdelningarna möts olika yrkesgrupper och tillsammans driver vi utvecklingen framåt.

Till vår avdelning för Teknisk Service söker vi nu efter en Projektledare. Avdelningens huvuduppdrag är att säkerställa att företagets investeringar och
underhåll bedrivs på ett kostnadseffektivt och serviceinriktat sätt.
Verksamheten ska ske i enlighet med gällande lagar och cGMP-krav. 

Arbetsuppgifter
Ditt huvudsakliga uppdrag som Projektledare är att driva och genomföra investeringsprojekt i vår produktion och på lab. I projekt som ofta täcker både anläggnings- och utrustningsinvesteringar, ansvarar du för kalkylering, planering och genomförande. Projekterings- och entreprenörstjänster beställer du från externa leverantörer, som du leder under projektets gång.

Du ansvarar för att projektet genomförs på ett säkert och kvalitetsmässigt sätt. I rollen samarbetar du med flera funktioner inom företaget och du har kontakt med såväl svenska som utländska leverantörer av utrustning och tjänster. Som Projektledare rapporterar du till Chef för Teknisk Service.

Kvalifikationer
Vi söker dig som är utbildad Högskoleingenjör/Civilingenjör, gärna inom kemi- eller teknik. Har du relevant erfarenhet av processindustri och utrustningsfrågor är det mycket meriterande.

För att lyckas i rollen är det nödvändigt att du har förmåga att skapa relationer genom professionellt samarbete. Arbetet ställer krav på din förmåga att arbeta systematiskt med problemlösning, oftast under tidspress. Därför bör du vara resultatorienterad, flexibel och intresserad av att arbeta med fokus på säkerhet och kvalitet.
Högt engagemang och god kommunikativ förmåga är också nödvändigt för du ska bli framgångsrik i rollen. 

Vi erbjuder
Ett omväxlande och utmanande arbete där du omges av engagerade och kompetenta kollegor.  Verksamheten står inför ett utmanande affärsläge, där framgångsrika investeringsprojekt är en förutsättning för verksamheten att kunna leverera den service och de produkter som lovats våra kunder. 

Kontaktuppgifter
Närmare upplysningar lämnas av Chef för Teknisk Service, Martti Anttila tfn 073-8208463. Har du frågor kring rekryteringsprocessen är du välkommen att kontakta HR Business Partner Åsa Jakobsen Fahlin, tfn 070-2086748. 
Fackliga kontaktpersoner: Judith Modin, Akademikerföreningen, tfn 0586-78 30 73 alt Karoline Gran, Unionen, tfn 0586-78 30 53.

Kontaktinformation
Martti Anttila, Chef Teknisk Service, 0738208463, [email protected]

Åsa Jakobsen Fahlin, HR Business Partner, 0702086748, [email protected]

Arbetsplats
Björkborns industriområde

691 85 Karlskoga Visa mindre

Consensus har förmånen att få samarbeta med många stora och välkända företag inom flera olika branscher. Vi har en lång historia med att jobba med interims/konsultuppdrag vilket gör att vi kan ge dig råd och fungera som bollplank för att du ska känna dig trygg.

För oss är öppenhet ett ledord och vi vill att alla parter ska se fördelen med samarbetet. Vi vill utveckla dig – vilket gynnar såväl dig, Consensus som uppdragsgivare!

Din arbetstrivsel och utveckling är viktig för oss. Därför har du en dedikerad konsultchef som har kontinuerlig kontakt med dig för att säkerställa att du får önskad utveckling i din yrkesroll och karriär samt säkerställer att du trivs på din arbetsplats.

Rollen

I rollen är det viktigt att kunna skapa goda relationer både till leverantörer och kollegor. Du har förmåga att arbeta självständigt, samtidigt som du trivs i ett gruppsammanhang. Som processingenjör kommer du ansvara för:

·        Att tillsammans med projektgruppen ta fram nya produkter.

·        Föra över metod från laboratorier till produktion.

·        Genomföra säkerhetsgranskningar och riskbedömningar.

·        Dokumentation under projektens gång.

Placeringsort är Karlskoga och uppdraget är på 1 år med övergång till uppdragsgivaren efter det.

Vår kandidat

Du har en akademisk examen med inriktning kemiteknik, biokemi eller bioteknik. 

·      Erfarenhet av processindustri.

·      Goda kunskaper inom Officepaketet.

·      Meriterande med tidigare erfarenhet av Good Manufacturing Practice.

För att trivas i rollen är det viktigt att du är driven, prestigelös och intresserad av att utveckla dina kunskaper och lära dig nya saker. Vidare är du ansvarstagande och tar gärna egna initiativ. Du är skicklig på att kommunicera och van vid att ha många kontaktytor och skapar långsiktiga relationer till personer i din omgivning.

Att vara konsult på Consensus

Som konsult hos Consensus får du stor frihet, kompetensutveckling och samtidigt ett stort personligt ansvar. Du blir en oerhört viktig medarbetare i vårt team och som ambassadör hos våra kunder. Du får en avgörande roll där din framgång kommer att bidra till vår och våra kunders fortsatta tillväxt.

Ansökan

Känner du dig redo för att ta nästa steg i din karriär och få möjlighet att använda din expertis för att göra skillnad för oss och våra kunder? Var med på vår resa så skapar vi unika möjligheter tillsammans!

Har du några frågor är du välkommen att kontakta Fanny Bergstedt, [email protected], Tel: 070–698 36 86. Vi ser fram emot din ansökan på www.consensus.nu senast onsdag den 12/2-2020. Visa mindre